大容量注射剂生产线gmp符合性现场检查顺利通过-九游会登陆

       2021年9月15日至17日，江苏省药品监督管理局审核查验中心委派江苏省药品监督管理局泰州检查分局处长鲁安中、兴化市市场监督管理局副局长卞永华、泰州市姜堰区市场监督管理局副局长陈景联组成的专家组一行，来我司进行为期三天的大容量注射剂生产线gmp符合性现场检查。
       9月15日上午8时30分，鲁安中处长主持首次会议，宣读了检查要求及检查纪律，熊国平董事长代表全体员工对专家组一行表示欢迎，并对相关工作作了汇报。质量负责人盛国斌详细介绍了企业及大容量注射剂生产情况。
       随后，专家组一行深入大容量车间，对甲硝唑氯化钠注射液动态批生产情况进行了全过程跟踪检查，并对全公司的gmp体系进行了全面检查。专家组重点就处方工艺、工艺规程、批生产记录、检验记录、数据可追溯等真实性、一致性、规范性等方面进行了检查，并对存在的一般性缺陷给予了细致的指导意见。
       为迎接大容量注射剂生产线gmp符合性检查，全公司上下高度重视，8月份启动了符合性检查的准备工作，期间多次召开自检、整改会议，以高标准、严要求，高效地完成了全部备检工作。最终在9月17日末次会议上，得到了专家组一致认可，顺利通过gmp现场检查。
       这次大容量注射剂生产线gmp符合性现场检查，既是对公司生产质量工作的全方位检验，也是对各部门迎检能力和全员配合的严峻考验。本次现场检查，为快速提升生产质量管理水平和促进项目合作、新产品研发打下了坚实基础，同时为本月23日至27日新产品舒更葡糖钠注射液现场核查做好了充分准备，这一系列工作的推进，必将为悦兴药业今后的高质量发展蓄势赋能。